Prova do Corpo de Saúde da Marinha (CSM) - Primeiro-Tenente Farmácia - Marinha (2025) - Questões Comentadas

Farmácia Controle de Qualidade Industrial | Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade

Corpo de Saúde da Marinha (CSM) - Primeiro-Tenente Farmácia - Marinha (2025)

Os princípios de gerenciamento de risco são utilizados com eficácia em muitas áreas de negócios e governamentais. A importância dos sistemas da qualidade foi reconhecida na indústria farmacêutica e é evidente que o gerenciamento de riscos da qualidade é um componente valioso desse sistema. Sendo assim, conforme Guia de Gerenciamento de Riscos da Qualidade da Anvisa (Guia n° 62/2023), trata-se de um método básico de facilitação do Gerenciamento de Riscos:

A mapeamento do Processo.
B análise dos Efeitos dos Modos de Falha (Failure Mode Effects Analysis - FMEA).
C análise da Arvore de Falhas.
D análise de Perigos e Operacionalidade.
E
classificação e Filtragem de Riscos.

Farmácia Farmacologia | Farmacotécnica e Tecnologia Farmacêutica

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A maioria dos fármacos necessita da adição de adjuvantes farmacêuticos a fim de que as características necessárias para a produção de comprimidos sejam obtidas. Segundo Allen et al. (2013), correlacione o excipiente à sua função e assinale a opção correta.

EXCIPIENTE
I- Aglutinante
II- Desintegrante
III- Deslizante
IV- Diluente
V- Lubrificante

FUNÇÃO
() Usado para promover a adesão das partículasdo pó aos granulados.
() Material de enchimento inerte para produzir volume.
() Reduz a fricção durante a compressão do pó.
() Usado para melhorar as propriedades de fluxo da mistura de pós.
() Promove a desintegração em partículas menores.

A (IV) (l) (III) (V) (II)
B (II) (I) (III) (IV) (V)
C (I) (IV) (V) (III) (II)
D (III) (IV) (II) (V) (I)
E (IV) (II) (III) (V) (I)

Farmácia Análises Clínicas | Bioquímica Básica e Clínica

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Segundo McPherson e Pincus (2012), as lipoproteínas podem ser classificadas de acordo com a densidade, o tamanho da partícula, a composição química e a mobilidade eletroforética. Uma partícula pequena, constituída principalmente de proteína (apoA), colesterol, fosfolipídeos e apenas traços de triglicerídeos é denominada:

A quilomícrons.
B lipoproteínas de densidade muito baixa.
C lipoproteína de baixa densidade.
D lipoproteína de alta densidade.
E lipoproteína de densidade intermediária.

Farmácia Controle de Qualidade Industrial | Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade

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Os Estudos de Estabilidade de insumos farmacêuticos ativos e medicamentos asseguram a qualidade do produto durante todo seu ciclo de vida. Considerando o Guia de Estudos de Estabilidade (Guia nº 28/2019), é correto afirmar que:

A o prazo de validade de um medicamento é atribuído em sua embalagem secundária fechada e lacrada.
B um modelo de estudo de estabilidade reduzido não pode ser uma alternativa ao modelo convencional quando o estudo envolver simultaneamente vários lotes com diferentes fatores.
C a análise estatística dos resultados do estudo de estabilidade não deve ser utilizada como ferramenta para a extrapolação dos resultados obtidos para o comportamento dos demais lotes.
D parâmetros de desempenho, como dissolução, geralmente não têm tendência tão facilmente determinada.
E o estudo de longa duração permite análise estatística e, principalmente, análise de tendência muito mais robustas, porque tem mais tempos de análise. Ao passo que o estudo acelerado não permite análise estatística porque possui poucos tempos de análise.

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Segundo o Guia nº 4/2015, que dá orientações para obtenção do perfil de degradação, e identificação e qualifcação — de produtos de degradação em medicamentos, recomenda-se que o estudo seja realizado no placebo, no produto e no(s) IFA(s) isolado(s) nas mesmas condições, e no caso das associações em dose fixa, recomenda-se que sejam executados também associados e na formulação nas mesmas condições testando-se, quando aplicável e possível, em diferentes condições.
Com relação às condições do perfil experimental, assinale a opção correta.

A Ácida, utiliza-se uma solução tampão em pH acima de7,0.
B Alcalina, utiliza-se uma solução tampão em pH abaixo de7,0.
C Oxidante, variando a quantidade de lux-hora e/ou watt-hora por metro quadrado.
D Sob influencia de ions de metais de transição, geralmente soluções de Ferro Ill ou Cobre Il.
E Umidade (térmica úmida), devendo ser feito sem aumento de umidade no ambiente, sem dissolver o produto.