Segundo o Guia nº 4/2015, que dá orientações para obtenção do perfil de degradação, e identificação e qualifcação — de produtos de degradação em medicamentos, recomenda-se que o estudo seja realizado no placebo, no produto e no(s) IFA(s) isolado(s) nas mesmas condições, e no caso das associações em dose fixa, recomenda-se que sejam executados também associados e na formulação nas mesmas condições testando-se, quando aplicável e possível, em diferentes condições.
Com relação às condições do perfil experimental, assinale a opção correta.
- A Ácida, utiliza-se uma solução tampão em pH acima de7,0.
- B Alcalina, utiliza-se uma solução tampão em pH abaixo de7,0.
- C Oxidante, variando a quantidade de lux-hora e/ou watt-hora por metro quadrado.
- D Sob influencia de ions de metais de transição, geralmente soluções de Ferro Ill ou Cobre Il.
- E Umidade (térmica úmida), devendo ser feito sem aumento de umidade no ambiente, sem dissolver o produto.