Os princípios de gerenciamento de risco são utilizados com eficácia em muitas áreas de negócios e governamentais. A importância dos sistemas da qualidade foi reconhecida na indústria farmacêutica e é evidente que o gerenciamento de riscos da qualidade é um componente valioso desse sistema. Sendo assim, conforme Guia de Gerenciamento de Riscos da Qualidade da Anvisa (Guia n° 62/2023), trata-se de um método básico de facilitação do Gerenciamento de Riscos:
- A mapeamento do Processo.
- B análise dos Efeitos dos Modos de Falha (Failure Mode Effects Analysis - FMEA).
- C análise da Arvore de Falhas.
- D análise de Perigos e Operacionalidade.
- E
classificação e Filtragem de Riscos.