Questões de Controle de Qualidade Industrial (Farmácia)

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Qual é a principal função do gás nitrogênio nas soluções injetáveis?

  • A Facilitar a formação de radicais livres.
  • B Facilitar a ionização.
  • C Manter a integridade do medicamento.
  • D Promover a presença de substâncias oxidantes.
  • E Garantir a estabilidade do medicamento.

No contexto da manipulação de fórmulas magistrais e oficinais, é fundamental seguir as boas práticas de manipulação para garantir a qualidade, segurança e eficácia dos produtos. Sobre esse processo, assinale a alternativa incorreta:

  • A O uso de equipamentos como balanças analíticas, agitadores e encapsuladoras deve ser validado para garantir precisão e reprodutibilidade das formulações.
  • B Fórmulas magistrais são preparadas conforme prescrição individualizada, enquanto fórmulas oficinais seguem uma receita padronizada descrita em farmacopeias ou formulários oficiais.
  • C Durante a manipulação, a adição de corantes e flavorizantes pode ser feita sem restrições, desde que melhore a aceitação do produto pelo paciente.
  • D A manipulação de formas farmacêuticas líquidas exige controle rigoroso do pH, solubilidade dos componentes e compatibilidade dos excipientes.
  • E A rastreabilidade das matérias-primas utilizadas na manipulação deve ser garantida por meio do registro de lote, fornecedor e certificado de análise.

Um hospital está adquirindo novo material médico-hospitalar para realização de procedimentos cirúrgicos de alta complexidade. De acordo com conhecimentos gerais sobre esses insumos, identifique a conduta mais adequada para auxiliar o processo de compra.

  • A Verificar a compatibilidade do material com os equipamentos existentes e analisar padrões de segurança e eficácia antes de concluir a aquisição.
  • B Focar somente em fornecedores que ofereçam entrega imediata, independentemente de certificações de qualidade.
  • C Substituir itens certificados por versões genéricas de procedência duvidosa para atender a prazos de urgência.
  • D Priorizar exclusivamente o fator custo, pois a qualidade do material não interfere nos resultados clínicos.

No que se refere ao controle de qualidade dos produtos farmacêuticos, considere as afirmativas abaixo:
I. Métodos físico-químicos permitem avaliar pureza e identificação de compostos ativos. II. Ensaios microbiológicos são opcionais quando as embalagens do produto são hermeticamente fechadas. III. Testes biológicos podem ser aplicados para analisar a potência de determinados medicamentos. IV. Métodos químicos devem ser complementados por inspeções visuais e controle de embalagens.

Estão CORRETAS as afirmativas:

  • A I e IV, apenas.
  • B II e III, apenas.
  • C I, III e IV, apenas.
  • D II, III e IV, apenas.

As Boas Práticas de Fabricação abrangem controles desde a pesagem até a conferência final, minimizando falhas nos produtos farmacêuticos. Indique a alternativa CORRETA:

  • A A realização de estudos de estabilidade em condições distintas gera custos desnecessários, sem ganhos efetivos na segurança do produto.
  • B O controle de particulados em ambientes de produção pode ser flexibilizado, pois a presença de partículas não altera a eficácia das fórmulas.
  • C A verificação minuciosa de peso, homogeneidade e selagem evita resultados fora de especificação, reduzindo reprovações de lotes.
  • D A higienização de tanques reatores ocorre apenas quando ocorrem trocas de turnos, pois a contaminação cruzada não afeta fórmulas diferentes.