Questões de Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade (Farmácia)

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Farmácia Controle de Qualidade Industrial | Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade


FUSAM de Caçapava - Farmacêutico - Avança SP (2025)

O controle de qualidade é um processo que envolve a análise de todos os insumos e etapas de produção de um medicamento. Ele permite identificar falhas e corrigir problemas antes que o produto seja liberado para o mercado. Dentro desse contexto, qual a importância da validação de um método analítico em uma farmácia de manipulação no controle de qualidade?

  • A Garantir a reprodutibilidade e a exatidão dos resultados.
  • B Reduzir os custos com análises.
  • C Aumentar a complexidade das análises.
  • D Diminuir a frequência das análises.
  • E Facilitar a interpretação dos resultados.

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Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia (HEMOBRÁS) - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Controle da Qualidade 1 - Instituto Consulplan (2025)

A RDC nº 166/2017 estabelece critérios para a validação de métodos analíticos empregados na análise de insumos e medicamentos biológicos. Sobre os parâmetros e pontos críticos da validação de um método de análise, assinale a afirmativa correta.

  • A A robustez de um método demonstra sua capacidade de fornecer respostas analíticas diretamente proporcionais à concentração do analito na matriz.
  • B Para validação de um método analítico, cujo analito esteja em uma matriz sólida ou semissólida, estas devem ser diluídas a partir de uma mesma solução-mãe para garantir a precisão dos resultados.
  • C A Substância Química de Referência (SQR) farmacopeica deve ser preferencialmente utilizada na validação de métodos analíticos, sendo admitido o uso de Substância Química de Trabalho (SQT) com relatório de caracterização e justificativa técnica.
  • D Para estabelecer a linearidade de um método, devem ser utilizadas, no mínimo, cinco concentrações diferentes da Substância Química de Referência (SQR) farmacopeica, preparadas em triplicata e de forma independente, podendo ser diluições de só uma solução-mãe.

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Prefeitura de Olinda - Farmacêutico - UPENET/IAUPE (2024)

Em relação à Distribuição e Dispensação de medicamentos em farmácia hospitalar, a avaliação farmacêutica das prescrições deverá, no contexto de segurança, priorizar

  • A Antimicrobianos.
  • B Analgésicos.
  • C Antitérmicos.
  • D Antieméticos.
  • E Antiinflamatórios.

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Prefeitura de Camaquã - Farmacêutico - Creative Group (2024)

As Análises Bromatológicas são um conjunto de técnicas laboratoriais que visam quantificar os componentes dos alimentos, fornecendo informações detalhadas sobre sua composição química e valor nutricional. Os reagentes desempenham um papel crucial nas análises bromatológicas, permitindo a quantificação precisa de diversos componentes em alimentos e bebidas. Sobre as análises bromatológicas, é correto afirmar que:

  • A o método do Ácido Sulfúrico concentrado, ou método de Kjeldahl, é utilizado para a determinação de açúcar bruto.
  • B o método de Hidróxido de Sódio é utilizado para a determinação de acidez volátil.
  • C o método de Fenolftaleína é utilizado como indicador de volatilidade de uma amostra.
  • D o método de Solução de Fehling é utilizado para a determinação de ácidos graxos.

Farmácia Controle de Qualidade Industrial | Controle Microbiológico | Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade


Prefeitura de Olinda - Farmacêutico - UPENET/IAUPE (2024)

As áreas de armazenamento relativas à pós produção de medicamentos devem possuir as características citadas abaixo, EXCETO:

  • A capacidade suficiente para permitir armazenagem ordenada das várias categorias de materiais e produtos: matérias-primas e materiais de embalagem, produtos intermediários, a granel e acabados, produtos em quarentena, liberados, rejeitados, devolvidos ou recolhidos.
  • B locais de recepção e de expedição devem proteger os materiais e os produtos das condições atmosféricas. As áreas de recepção devem ser projetadas e equipadas para permitir que os recipientes de materiais recebidos sejam limpos, quando necessário, antes do armazenamento.
  • C produtos altamente ativos devem ser armazenados em áreas compartilhadas com todas as etapas do processo de produção.
  • D materiais impressos de embalagem são considerados críticos para a conformidade do medicamento, devendo ser dada especial atenção ao armazenamento seguro desses materiais.
  • E se a quarentena for assegurada através da armazenagem em áreas separadas, estas áreas devem estar claramente identificadas e o seu acesso restrito ao pessoal autorizado. Qualquer sistema que substitua a quarentena física deve proporcionar um grau de segurança equivalente.