Prova da Prefeitura de Maravilha - Farmacêutico - Prova UNO Chapecó (2025) - Questões Comentadas

A farmacovigilância é a ciência relacionada à detecção e prevenção de reações adversas a medicamentos. Sobre este tema, registre V, para as afirmativas verdadeiras, e F, para as falsas:

(__)Os ensaios clínicos de Fase III, realizados antes do registro, são capazes de detectar todas as reações adversas raras de um medicamento.

(__)A notificação espontânea é um método de farmacovigilância pós-comercialização que depende da comunicação de suspeitas de reações adversas por profissionais de saúde e pacientes.

(__)Um "sinal" em farmacovigilância é uma informação reportada que sugere uma nova associação potencial entre um medicamento e um evento adverso, requerendo investigação adicional.

(__)Os estudos de caso-controle e de coorte são delineamentos farmacoepidemiológicos utilizados para quantificar o risco associado a um sinal de segurança gerado pela notificação espontânea.

Assinale a alternativa que apresenta a sequência correta, de cima para baixo:

A Política Nacional de Saúde do Trabalhador e da Trabalhadora (PNSTT) visa a promoção e a proteção da saúde dos trabalhadores. Analise as afirmativas a seguir:

I.A PNSTT tem como um de seus princípios a universalidade e a integralidade, buscando articular as ações de saúde do trabalhador com as demais redes do SUS.

II.A notificação de acidentes e doenças relacionados ao trabalho no Sistema de Informação de Agravos de Notificação (SINAN) é uma ação estratégica da política.

III.A responsabilidade pela implementação das ações de saúde do trabalhador é exclusiva dos Centros de Referência em Saúde do Trabalhador (CEREST).

Está correto o que se afirma em:

A Lei nº 6.360/76 dispõe sobre a vigilância sanitária a que ficam sujeitos os medicamentos, drogas e insumos farmacêuticos. Analise as afirmativas a seguir:

I.A Lei estabelece que nenhum dos produtos de que trata poderá ser industrializado, exposto à venda ou entregue ao consumo antes de registrado no Ministério da Saúde.

II.O registro de medicamentos tem validade de 5 (cinco) anos, podendo ser revalidado por períodos iguais e sucessivos, mediante solicitação da empresa.

III.A alteração de elementos da fórmula, da posologia ou das indicações terapêuticas de um produto já registrado depende de prévia autorização do Ministério da Saúde.

Está correto o que se afirma em:

A RDC nº 275/2019 dispõe sobre os procedimentos para a concessão da Autorização de Funcionamento (AFE) e da Autorização Especial (AE) de empresas. Analise as afirmativas a seguir:

I.A Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) é o ato de competência da Anvisa que permite o funcionamento de empresas que exerçam atividades com medicamentos, insumos farmacêuticos e produtos para saúde.

II.A Autorização Especial (AE) é exigida para empresas que trabalham com substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial, conforme a Portaria SVS/MS nº 344/98.

III.Hospitais e unidades públicas de saúde que dispensam medicamentos, mas não os comercializam, estão isentos da obrigatoriedade de possuir a Autorização de Funcionamento (AFE).

Está correto o que se afirma em:

Um paciente com insuficiência renal crônica (clearance de creatinina de 30 mL/min) necessita de tratamento com um fármaco que é 90% excretado na forma inalterada pelos rins. O farmacêutico clínico é consultado para auxiliar no ajuste da dose, sabendo que a dose padrão para um adulto com função renal normal é de 500 mg a cada 12 horas. Qual é o princípio farmacocinético que fundamenta a necessidade de ajuste de dose neste paciente?