Questões de Farmacovigilância (Farmácia)

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Durante um acompanhamento em unidade básica de saúde, um farmacêutico observa que diversos pacientes em uso de um novo anti-hipertensivo relatam surgimento de tosse seca persistente após algumas semanas de tratamento. O medicamento foi recentemente incorporado ao protocolo municipal, e os relatos coincidem com seu início de uso. Diante dessa situação, qual deve ser a conduta mais adequada do farmacêutico, com base nos princípios da farmacovigilância e estudos de utilização de medicamentos?

  • A Informar os pacientes que a tosse é irrelevante e não precisa ser registrada, pois é um sintoma comum em qualquer tratamento.
  • B Recomendar o aumento da dose do medicamento para reduzir a tosse por efeito de dessensibilização farmacológica.
  • C Orientar os pacientes a suspenderem o medicamento por conta própria e trocarem por outro disponível na farmácia.
  • D Registrar o caso apenas se houver comprovação laboratorial do efeito adverso relacionado ao fármaco.
  • E Realizar notificação espontânea ao sistema de farmacovigilância sobre o possível evento adverso e avaliar padrões de uso do medicamento na população atendida.

Em relação à farmacoepidemiologia, analise as afirmativas e assinale a alternativa correta.

  • A A farmacoepidemiologia se limita a observar o comportamento dos efeitos adversos dos medicamentos em grupos restritos de pacientes, sem considerar a diversidade das populações em termos de gênero, idade ou comorbidades.
  • B A farmacoepidemiologia avalia a distribuição e os efeitos dos medicamentos em populações, com foco na identificação de riscos e benefícios à saúde pública, além de fornecer informações para a tomada de decisões em políticas de saúde.
  • C A farmacoepidemiologia é uma ciência voltada apenas para a pesquisa clínica, sem nenhuma aplicação prática no monitoramento de medicamentos já em uso pela população.
  • D A farmacoepidemiologia estuda a prevalência, incidência e os efeitos adversos de medicamentos em grandes populações, focando exclusivamente na segurança dos medicamentos após sua introdução no mercado.
  • E A farmacoepidemiologia estuda a eficácia de novos medicamentos apenas em ensaios clínicos controlados, não se envolvendo com a análise de dados do uso real dos medicamentos pela população.

O monitoramento e a notificação de eventos adversos a medicamentos são práticas fundamentais para promover a segurança do paciente e melhorar a qualidade da assistência em saúde. Considerando esse tema, analise as afirmativas a seguir.

I.Avaliar a gravidade dos eventos adversos orienta a suspensão de medicamentos perigosos.
II.Notificar eventos adversos a medicamentos no sistema NOTIVISA contribui para a segurança do paciente.
III.Monitorar eventos adversos sem registrar a identidade do paciente é suficiente para análise.

Está correto o que se afirma em:

  • A I e II apenas.
  • B II e III apenas.
  • C III apenas.
  • D I apenas.
  • E I e III apenas.

O evento adverso pós-vacinação é qualquer ocorrência médica indesejada após a vacinação, sendo considerado evento adverso grave, as alternativas apresentadas abaixo, exceto:

  • A Evento que pode comprometer o paciente ocasionando risco de morte e que exija intervenção clínica imediata para evitar o óbito.
  • B Evento que cause disfunção significativa ou incapacidade permanente.
  • C Evento que resulte em anomalia congênita.
  • D Evento que ocasione o óbito.
  • E Evento não identificado anteriormente e decorrente de problemas ligados à qualidade do produto.

A farmacoepidemiologia avalia o impacto dos medicamentos em populações, correlacionando eventos adversos e riscos de uso. Indique a alternativa CORRETA:

  • A Os relatórios de segurança devem combinar dados de reações adversas, prevalência de uso e fatores demográficos, auxiliando a aprimorar o protocolo de prescrição.
  • B As reações adversas restritas a um indivíduo isolado não são reportadas, pois não representam valor estatístico.
  • C O monitoramento pós-comercialização se limita a drogas de uso crônico, pois as de uso agudo não geram complicações relevantes.
  • D A investigação de desfechos tardios é inviável, já que não existem bases de dados que rastreiem pacientes após o tratamento.