Questões de Farmacovigilância (Farmácia)

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__________________ refere-se ao uso de um medicamento para uma indicação terapêutica, que não está incluída, na bula e, portanto, uma indicação que não é registrada pela agência regulatória do país.
Assinale a alternativa que preenche CORRETAMENTE a lacuna.

  • A On-label
  • B Over-label
  • C Turn-label
  • D Off-label

Algumas preparações magistrais ou oficinais exigem rótulos ou etiquetas impressas nas embalagens com advertências complementares, tais como: ¨Agite antes de usar¨, ¨Conservar em geladeira¨, ¨Uso interno¨, ¨Uso externo¨, ¨Não deixe ao alcance de crianças¨. Ambas também devem, obrigatoriamente, ser rotuladas com

  • A número de registro da formulação no Livro de Receituário.
  • B nome e número do CRF do farmacêutico responsável técnico pela manipulação.
  • C indicação do compêndio oficial de referência.
  • D nome do prescritor.

No laboratório das farmácias, é obrigatória a presença de

  • A mesa para manipulação, com tampo acolchoado.
  • B paredes integralmente revestidas de azulejos brancos.
  • C piso em ladrilhos de cores escuras.
  • D dormitório, com camas e sanitários.
  • E filtro de vela sob pressão, de qualquer tipo.

Com relação ao controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, assinale a alternativa correta.

  • A A dispensação de medicamentos é privativa de farmácias.
  • B A dispensação de plantas medicinais é privativa das farmácias, das drogarias e dos dispensários de medicamentos, observados o acondicionamento adequado e a classificação botânica.
  • C A venda de produtos dietéticos com substâncias medicamentosas será realizada nos estabelecimentos de dispensação e no comércio fixo.
  • D Insumos farmacêuticos poderão ser entregues à dispensação ainda que não atendam aos padrões de qualidade oficialmente reconhecidos.
  • E Para atendimento exclusivo a seus usuários, os estabelecimentos hoteleiros e similares poderão dispor de medicamentos anódinos, que não dependam de receita médica, observada a relação elaborada pelo órgão sanitário federal.

No que se refere ao controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, assinale a alternativa correta.

  • A A farmácia e a drogaria terão, obrigatoriamente, a assistência de técnico responsável, inscrito no Conselho Regional de Farmácia, na forma da lei.
  • B Somente será permitido o funcionamento de farmácia e drogaria sem a assistência do técnico responsável, ou do seu substituto, pelo prazo de até dez dias.
  • C É vedado à drogaria manter serviço de atendimento ao público para aplicação de injeções.
  • D A farmácia poderá manter laboratório de análises clínicas, ainda que este não esteja instalado em dependência distinta e separada, desde que sob a responsabilidade técnica do farmacêutico bioquímico.
  • E A cada farmacêutico será permitido exercer a direção técnica de apenas uma farmácia.