Questões de Farmacovigilância (Farmácia)

Um técnico em farmácia atende um paciente idoso que utiliza diversos medicamentos contínuos e que relata estar sentindo tonturas após iniciar um novo remédio por conta própria. Ao analisar o caso, o profissional suspeita que o efeito de um fármaco pode ter sido alterado pela presença do outro, o que exige orientação adequada ao farmacêutico responsável. Assinale a alternativa que define corretamente esse evento clínico.

Todo medicamento possui potencial para gerar efeitos benéficos (terapêuticos) e efeitos nocivos (adversos), sendo necessário avaliar cuidadosamente se o uso é justificável para a condição do paciente. Assinale a alternativa que denomina corretamente a relação entre o efeito positivo esperado e a possibilidade de danos causados pelo tratamento.

A Farmacovigilância é a ciência e o conjunto de atividades voltadas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou de quaisquer outros problemas relacionados ao uso de medicamentos, incluindo os desvios de qualidade. Considere a situação em que um Farmacêutico do Núcleo de Apoio à Saúde da Família identifica que um lote de antibiótico apresenta alteração de cor e formação de cristais após a reconstituição, sem que o medicamento tenha sido administrado a qualquer paciente. Diante desse cenário, assinale a alternativa que classifica corretamente o evento e indica a forma adequada de notificação. Assinale a alternativa correta.

Reações adversas a medicamentos (RAM) são respostas nocivas e não intencionais que ocorrem em doses terapêuticas. A classificação e reconhecimento dessas reações são fundamentais para segurança do paciente. Considerando RAM, analise as afirmativas a seguir.

I. As reações do Tipo A são dose-dependentes, previsíveis, relacionadas à farmacologia conhecida do medicamento, geralmente de baixa gravidade e alta frequência, como hipotensão por anti-hipertensivos, sonolência por benzodiazepínicos, hipoglicemia por insulina em dose excessiva.

II. As reações do Tipo B são imprevisíveis, não dose-dependentes, não relacionadas à farmacologia conhecida, geralmente raras mas potencialmente graves, incluindo reações de hipersensibilidade (anafilaxia por penicilina), idiossincrasias (hepatotoxicidade por halotano em pacientes suscetíveis) e reações imunológicas.

III. Reações adversas graves são aquelas que causam morte, ameaça à vida, hospitalização ou prolongamento de hospitalização, incapacidade persistente ou anomalia congênita, devendo ser notificadas ao sistema de farmacovigilância da ANVISA através do NOTIVISA para monitoramento da segurança de medicamentos.

Está correto o que se afirma em:

A farmacovigilância é ciência relacionada à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou outros problemas relacionados a medicamentos. O sistema de notificações é fundamental para segurança. Qual sistema nacional deve ser utilizado para notificação de eventos adversos, queixas técnicas e desvios de qualidade de medicamentos?