A farmacovigilância é a ciência relacionada à detecção e prevenção de reações adversas a medicamentos. Sobre este tema, registre V, para as afirmativas verdadeiras, e F, para as falsas:
(__)Os ensaios clínicos de Fase III, realizados antes do registro, são capazes de detectar todas as reações adversas raras de um medicamento.
(__)A notificação espontânea é um método de farmacovigilância pós-comercialização que depende da comunicação de suspeitas de reações adversas por profissionais de saúde e pacientes.
(__)Um "sinal" em farmacovigilância é uma informação reportada que sugere uma nova associação potencial entre um medicamento e um evento adverso, requerendo investigação adicional.
(__)Os estudos de caso-controle e de coorte são delineamentos farmacoepidemiológicos utilizados para quantificar o risco associado a um sinal de segurança gerado pela notificação espontânea.
Assinale a alternativa que apresenta a sequência correta, de cima para baixo:
- A V, V, F, V.
- B F, V, V, V.
- C F, F, V, V.
- D V, F, V, V.