Com base na IN nº 35/2019, no que se refere aos “graus A a D” de limpeza exigidos na fabricação de medicamentos estéreis, assinale a afirmativa correta.
- A O envase asséptico deve ser realizado em uma área grau B, com controle ambiental rigoroso.
- B O fluxo de ar unidirecional é exigido apenas em operações realizadas em isoladores fechados.
- C Áreas grau C podem ser usadas para envase, desde que haja controle microbiológico periódico.
- D A zona de envase deve ser grau A, enquanto o ambiente ao redor deve ser classificado como grau B.