Questões de Toxicologia Básica e Clínica (Farmácia)

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O uso seguro de medicamentos exige conhecimento sobre farmacologia, toxicologia e incompatibilidades farmacológicas, pois qualquer falha nesse processo pode comprometer a eficácia terapêutica ou representar risco à vida do paciente. A farmacologia estuda a ação dos fármacos no organismo e como o corpo os processa; a toxicologia avalia os efeitos adversos e os mecanismos de toxicidade de substâncias; e as incompatibilidades ocorrem quando duas ou mais substâncias interagem de forma prejudicial ao serem misturadas, especialmente em preparações injetáveis. É dever do profissional de saúde compreender esses aspectos para garantir a segurança, eficácia e racionalidade do uso de medicamentos, conforme preconizado pela Política Nacional de Medicamentos e pela RDC n.º 67/2007 da ANVISA, entre outras normas sanitárias. Com base nesses conceitos e na legislação vigente, assinale a alternativa correta:

  • A A farmacodinâmica estuda os processos de absorção, distribuição, metabolismo e excreção dos fármacos, enquanto a farmacocinética analisa as alterações no organismo provocadas pelos efeitos terapêuticos dos medicamentos.
  • B Incompatibilidades físico-químicas entre medicamentos podem ser ignoradas se os fármacos forem diluídos em soro fisiológico, pois o meio isotônico impede reações indesejadas, independentemente da natureza das substâncias envolvidas.
  • C A toxicidade aguda de um medicamento está relacionada apenas à exposição crônica e contínua da substância, não sendo possível ocorrer toxicidade significativa após uma única dose administrada em excesso.
  • D A toxicologia clínica se concentra apenas na análise de substâncias químicas ambientais, não sendo aplicável à avaliação dos efeitos adversos de medicamentos utilizados em tratamentos médicos.
  • E A ocorrência de incompatibilidades pode levar à perda da eficácia terapêutica, à formação de precipitados ou à produção de compostos tóxicos, sendo necessário verificar previamente a compatibilidade entre os medicamentos antes da administração conjunta.

Dentre os antissépticos, as biguanidas vêm se tornando cada vez mais populares. Assinale a alternativa que apresenta a principal vantagem desses agentes.

  • A Eficiência contra organismos gram-negativos.
  • B Ação esporicida.
  • C Disponibilidade comercial.
  • D Baixa toxicidade para ceratinócitos e fibroblastos.
  • E Custo acessível.

No contexto das análises toxicológicas, a triagem imunológica é utilizada para:

  • A Determinar concentração exata de todas as substâncias.
  • B Detectar a presença de grupos de substâncias com potenciais efeitos tóxicos.
  • C Elucidar a estrutura de novos compostos tóxicos.
  • D Verificar a origem da substância contaminante.

Durante o planejamento de um estudo de toxicidade oral repetida por 90 dias em roedores, conforme a OECD 408, é necessário considerar parâmetros específicos para garantir a robustez e a validade do ensaio.

Assinale a alternativa correta a respeito dos critérios obrigatórios estabelecidos por essa diretriz.

  • A Devem ser utilizados, no mínimo, 5 animais por grupo, sendo permitido o uso de apenas um sexo para evitar variações sexuais.
  • B É necessário realizar necropsia apenas em animais que apresentam sinais clínicos evidentes de toxicidade.
  • C A avaliação histopatológica deve ser restrita ao órgão-alvo previamente identificado em estudos agudos.
  • D Devem ser utilizados, no mínimo, 10 animais por grupo de dose por sexo, com avaliação histopatológica completa dos grupos-controle e de maior dose.
  • E A administração da substância deve ocorrer apenas 3 vezes por semana, por via subcutânea, durante o período experimental.

Durante a condução de um estudo não clínico de toxicidade de dose repetida, em conformidade com a OECD Test Guideline 409 e a ICH M3(R2), é exigida a inclusão de uma espécie não roedora

  • A para substituir o uso de roedores em estudos crônicos e reduzir o número total de animais utilizados.
  • B apenas quando estudos anteriores com roedores indicam toxicidade reprodutiva significativa.
  • C que deve ser escolhida com base na relevância farmacocinética, perfil de exposição sistêmica e sensibilidade ao fármaco em estudo.
  • D dependendo exclusivamente de critérios econômicos e disponibilidade no biotério.
  • E se a espécie em questão não apresentar semelhança farmacocinética com humanos.