Durante a condução de um estudo não clínico de toxicidade de dose repetida, em conformidade com a OECD Test Guideline 409 e a ICH M3(R2), é exigida a inclusão de uma espécie não roedora
- A para substituir o uso de roedores em estudos crônicos e reduzir o número total de animais utilizados.
- B apenas quando estudos anteriores com roedores indicam toxicidade reprodutiva significativa.
- C que deve ser escolhida com base na relevância farmacocinética, perfil de exposição sistêmica e sensibilidade ao fármaco em estudo.
- D dependendo exclusivamente de critérios econômicos e disponibilidade no biotério.
- E se a espécie em questão não apresentar semelhança farmacocinética com humanos.