Questão 45 Comentada - Universidade Federal Fluminense (UFF) - Farmacêutico - COSEAC (2025)

Com base nos princípios do controle microbiológico e nas exigências da legislação sanitária, em uma farmácia de manipulação que realiza preparações estéreis e não estéreis, é correto afirmar:

  • A O controle microbiológico é exigido apenas para medicamentos estéreis, sendo dispensado nas formulações sólidas orais.
  • B A realização de teste de esterilidade ao final do processo é suficiente para garantir a qualidade microbiológica do produto.
  • C O controle microbiológico eficaz exige a integração de ações como monitoramento ambiental contínuo, validação de métodos analíticos, qualificação de equipamentos e capacitação das equipes, sendo prática obrigatória para garantir a segurança do paciente e a qualidade sanitária dos medicamentos.
  • D A adição de conservantes antimicrobianos dispensa a realização de testes microbiológicos durante a produção.
  • E A análise microbiológica deve ocorrer somente no produto acabado, não sendo obrigatória durante as fases intermediárias da manipulação.

Gabarito comentado da Questão 45 - Universidade Federal Fluminense (UFF) - Farmacêutico - COSEAC (2025)

Analisando as alternativas com base na RDC 67/2007 e nos princípios de Garantia da Qualidade em farmácias de manipulação: A) FALSA - O controle microbiológico é exigido tanto para preparações estéreis quanto não estéreis, conforme especificado na legislação para diferentes formas farmacêuticas. B) FALSA - O teste de esterilidade final é importante, mas insuficiente isoladamente. Requer-se todo um Sistema de Garantia da Qualidade que inclui validação de processos, controle ambiental e demais...

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