É o conjunto de medidas destinadas a garantir, a qualquer momento, a produção de lotes de medicamentos e demais produtos, que satisfaçam às normas de identidade, atividade, teor, pureza, eficácia e inocuidade. A descrição refere-se ao(à) :
- A Plano Mestre de Validação.
- B Controle de Qualidade.
- C Registro Mestre do Produto.
- D Auditoria de Qualidade.
- E Controle em Processo.