Conforme a ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), em um plano de validação de Sistema Computadorizado, recomenda-se que a estrutura do documento contemple ao menos os seguintes itens:
(I) Estrutura organizacional.
(II) Gerenciamento dos riscos.
(III) Processos de suporte.
- A Somente (I) e (II).
- B Somente (II) e (III).
- C Somente (I) e (III).
- D (I), (II) e (III).