Questão 11 Comentada - Prefeitura de Iporã do Oeste - Farmacêutico Edital nº 24 - AMEOSC (2025)

A intercambialidade de medicamentos é um conceito chave na dispensação, regulamentada pela Lei nº 9.7871999 (Lei dos Genéricos). Durante a dispensação em uma farmácia pública, o farmacêutico deve orientar o paciente sobre as diferenças entre os tipos de medicamentos. Assinale a alternativa correta sobre a intercambialidade e definições legais:

  • A O medicamento de referência é aquele inovador registrado no órgão federal, mas não possui obrigatoriedade de comprovar eficácia clínica, servindo apenas de parâmetro para preços.
  • B O medicamento similar pode ser intercambiável com o genérico, mas não com o de referência, devendo constar na lista de similares intercambiáveis da ANVISA.
  • C O medicamento genérico é intercambiável com o medicamento de referência, pois passou por testes de bioequivalência e biodisponibilidade, devendo ser dispensado apenas pelo farmacêutico.
  • D A prescrição pelo nome comercial do medicamento impede legalmente a substituição pelo medicamento genérico em qualquer hipótese, mesmo com a autorização do paciente.

Gabarito comentado da Questão 11 - Prefeitura de Iporã do Oeste - Farmacêutico Edital nº 24 - AMEOSC (2025)

De acordo com a legislação vigente, em especial a Lei nº 9.787/1999 e as normativas da ANVISA, a análise das alternativas é a seguinte: A) Incorreta. O medicamento de referência é o inovador, registrado com base em dossiê completo de eficácia, segurança e qualidade. Ele serve de parâmetro para os genéricos, mas sua comprovação de eficácia e segurança clínica é obrigatória e fundamental para o registro. B) Incorreta. Um medicamento similar pode ser intercambiável com o de referência apenas s...

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