Questões de Validação e Controle de Qualidade Laboratorial (Biomedicina - Análises Clínicas)

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O controle de qualidade em análises clínicas abrange protocolos de calibração e validação de métodos laboratoriais. Indique a alternativa CORRETA:

  • A A definição de limites de aceitabilidade baseia-se em critérios estatísticos, garantindo maior segurança na liberação de laudos.
  • B O uso de amostras-controle com valores certificados diminui a reprodutibilidade dos resultados, pois cria discrepâncias entre lotes de reagentes.
  • C A introdução de controle interno em exames de alto volume reduz a confiabilidade, pois interfere na leitura do analista.
  • D A verificação externa por ensaios de proficiência não complementa a rotina, pois cada laboratório segue protocolos próprios sem necessidade de comparação.

A movimentação de substâncias infecciosas dentro do laboratório deve seguir regras para evitar incidentes de contaminação cruzada e derramamento inadvertido.
Sobre as medidas adicionais a serem levadas em consideração, analise as afirmativas a seguir.

I. Use bandejas ou caixas com as laterais profundas e à prova de vazamentos feitas de material liso impermeável.
II. Certifique-se, se estiver usando carrinhos, de que a carga está colocada de forma que as substâncias não venham a tombar.
III. Certifique-se de que os kits estejam prontamente disponíveis para uso em caso de derramamento durante a transferência, e que a equipe disponível seja treinada em seu uso.

Está correto o que se afirma em

  • A I, apenas.
  • B I e II, apenas.
  • C I e III, apenas.
  • D II e III, apenas.
  • E I, II e III.

Um laboratório recebe amostras suspeitas de contaminação por microrganismos em alimentos industrializados. Após seguir protocolos oficiais, detectou-se crescimento microbiano diferente do previsto. Verificada a integridade dos reagentes, como aprimorar a investigação?

  • A Proceder com a liberação imediata do laudo, sem a repetição dos testes.
  • B Realizar ensaios adicionais em meios seletivos, ajustar condições de incubação e avaliar métodos moleculares para confirmação.
  • C Eliminar os resultados divergentes, adotando apenas a técnica de contagem padrão.
  • D Substituir os protocolos oficiais por métodos caseiros para diminuir custos operacionais.

De acordo com a RDC nº 302/2005 da ANVISA, que regulamenta os laboratórios clínicos, são exigidos o uso de ensaio de proficiência e o controle interno para garantir a qualidade dos exames. O que caracteriza o controle interno em um laboratório clínico?

  • A O controle interno é um conjunto de medidas preventivas adotadas para verificar a qualidade dos exames e garantir que os resultados sejam sempre negativos, independentemente da condição do paciente.
  • B O controle interno refere-se ao processo de comparação dos resultados obtidos em cada exame com os resultados dos testes rápidos realizados nas amostras.
  • C O controle interno é o uso de reagentes de alta qualidade, com prazos de validade sempre atualizados, para garantir a eficácia do método laboratorial.
  • D O controle interno consiste na realização periódica de testes de calibração dos equipamentos laboratoriais, assegurando que eles funcionem de acordo com as especificações do fabricante.
  • E O controle interno é a implementação de procedimentos diários para monitorar a precisão e a exatidão dos resultados dos exames, com o uso de materiais de controle, a fim de garantir a qualidade dos exames durante a rotina do laboratório.