Questões de Controle de Qualidade Laboratorial (Farmácia)

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No que se refere ao funcionamento dos laboratórios de análises e pesquisas, assinale a alternativa correta.

  • A É desnecessário que os laboratórios de análises e pesquisas disponham de arejamento.
  • B As paredes de laboratórios de análises e pesquisas devem ser revestidas por azulejos brancos, no mínimo até dois metros de altura.
  • C É desnecessário que laboratórios de análises e pesquisas disponham de pia com água corrente.
  • D O funcionamento de laboratórios de análises e pesquisas pode ser concedido independentemente da presença dos utensílios relacionados ao fim a que se destinam.
  • E Não há previsão de aplicação de multa aos laboratórios de análises e pesquisas que funcionarem em más condições de asseio.

A Resolução das Diretrizes de Colegiado (RDC) n.º 302 de 13 de outubro de 2005 dispõe sobre os requisitos para o funcionamento dos Laboratórios Clínicos e Postos de Coleta na área de análises clínicas, patologia clínica e citologia. O item 5.4 dessa Resolução trata sobre os equipamentos e instrumentos laboratoriais que devem ser adequados à complexidade dos serviços e às metodologias necessárias ao atendimento de sua demanda. Na primeira coluna, foram descritos os nomes de algumas metodologias empregadas na instrumentação laboratorial. A segunda coluna refere-se às descrições de cada uma dessas técnicas específicas das análises clínicas necessárias para a realização dos exames em matrizes biológicas. Associe a segunda coluna de acordo com a primeira.
(1) Espectrofotometria (2) Aglutinação de partícula (3) Imunofluorescência (4) ELISA - Imunoabsorção enzimática (5) Enzimaimunoensaio
( ) Técnica que utiliza fluorocromos, que são substâncias que absorvem luz em um comprimento de onda menor e, quando excitados com luz ultravioleta, emitem fluorescência. ( ) Método quantitativo em que a reação antígeno-anticorpo é monitorada pela medida da atividade enzimática. O ensaio mensura diretamente a interação antígeno-anticorpo e pode ser aplicado em testes simples, que vão de leituras visuais até a automação sofisticada. ( ) Metodologia desenvolvida para a detecção de antígenos e anticorpos com a imobilização de um dos reagentes (antígeno ou anticorpo) em uma fase sólida. A fase sólida pode ser partículas de agarose e poliacrilamida. Placas plásticas são as mais difundidas. ( ) Técnica que determina a quantidade de energia de luz absorvida e/ou transmitida por uma amostra para estabelecer (através de Lei de Beer-Lambert) a concentração de uma substância em uma amostra biológica. ( ) Ensaios utilizados para detectar anticorpos em amostras com antígenos específicos ligados a uma partícula. O método baseia-se na capacidade do anticorpo se ligar ao antígeno presente em uma superfície de grande partícula de tal forma que leva a uma alteração do estado fisco do antígeno que é denominada interação secundária.
A associação CORRETA do nome da técnica com a sua respectiva descrição, de cima para baixo, é:

  • A 3, 1, 5, 2, 4.
  • B 3, 5, 4, 1, 2.
  • C 4, 1, 5, 3, 2.
  • D 3, 4, 2, 5, 1.
  • E 3, 4, 5, 1, 2.

Assinale a alternativa correta em relação à armazenagem de medicamentos.

  • A A área de recebimento pode ser a mesma que a área de expedição.
  • B A área de armazenagem geral de medicamentos pode ser a mesma que a área ou local de armazenagem de medicamentos devolvidos.
  • C O local de armazenagem de medicamentos reprovados, vencidos, recolhidos, suspeitos de falsificação ou falsificados deve ser separado dos demais e possuir controle de acesso diferenciado.
  • D As caixas de medicamentos de grandes volumes podem ser acomodadas no chão, encostadas à parede, de modo a otimizar o espaço da área de armazenagem e favorecer o fluxo de pessoas durante o abastecimento.
  • E Devem ser realizados inventários semanais do estoque, a fim de assegurar o faturamento correto e evitar o desvio de itens da área de armazenagem.

A água purificada é empregada como excipiente na produção de formas farmacêuticas não parenterais e em formulações magistrais, desde que não haja nenhuma recomendação de pureza superior no seu uso ou que não necessite ser apirogênica.
Assinale a alternativa que corresponde a um dos parâmetros que deve ser monitorado, para a água ser considerada purificada.

  • A Contagem total de organismos aeróbicos viáveis no momento da produção, mas não na estocagem, desde que ela seja utilizada em até 6 h.
  • B Contagem total de bactérias ≤ 100 UFC/mL.
  • C Condutividade de, no mínimo, 1,3 μS/cm a 25,0 ºC.
  • D Resistividade < 1,0 MW-cm.
  • E COT (carbono orgânico total) ≤ 0,50 g/L, a não ser que especificado de forma diferente.

Em um laboratório clínico o preparo de soluções e reagentes depende preponderantemente da qualidade da água utilizada. Desta forma, os sistemas de purificação de água são necessários para se obter um nível de água reagente ou purificada de acordo com as necessidades diárias. Com relação aos sistemas de purificação de água leia as afirmativas a seguir.
I. A água purificada é obtida por uma sequência múltipla de técnicas de purificação, como filtração, osmose reversa e múltipla destilação. II. O processo de deionização é suficiente para prover água purificada de acordo com as especificações. III. São considerados processos de purificação de água: a filtração, a destilação, a deionização, a clarificação e a osmose reversa. IV. Toda a água obtida por osmose reserva é considerada altamente purificada e pode ser utilizada para qualquer tipo de preparação farmacêutica, inclusive medicamentos estéreis.

Dos itens acima mencionados, estão corretos apenas:

  • A I e II.
  • B I, II e III.
  • C I, II e IV.
  • D I, III e IV.
  • E III e IV.