Questão 5 Comentada - Escola de Formação Complementar do Exército (EsFCEx) - Farmacêutico - VUNESP (2023)

Quando nos referimos às Boas Práticas de Fabricação de medicamentos, em relação à revisão da qualidade dos produtos, é correto afirmar que

  • A devem, normalmente, ser conduzidas e documentadas anualmente.
  • B não precisam incluir, obrigatoriamente, a revisão das embalagens.
  • C devem incluir todos os medicamentos autorizados, com exceção dos produtos exclusivos de exportação.
  • D a revisão dos lotes que não cumpriram com as especificações estabelecidas e suas investigações deve ser realizada a cada 3 meses.
  • E apenas o fabricante do medicamento deve avaliar os resultados da revisão e decidir se uma ação corretiva e preventiva ou qualquer revalidação precisam ser realizadas, no âmbito do Sistema da Qualidade Farmacêutica.