Qual das ferramentas a seguir tem sido um componente central dos programas de caracterização e validação de processos biofarmacêuticos, permitindo estabelecer relações quantitativas entre os parâmetros críticos e suas interações com os atributos de qualidade do produto e de desempenho do processo, assim como contribuindo na demonstração da robustez do processo.
- A Análises de variância simples (One-way ANOVA).
- B Estudos univariados.
- C Delineamentos estatísticos experimentais.
- D Gráficos de controle.
- E Estatística descritiva.