Questões de Farmacologia e Pesquisa Clínica (Farmácia)

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Considerando o desenvolvimento de mediamos e os testes pré-comercizalização. Podemos afirmar que eles não geram informações suficientes sobre, exceto:
  • A Reações adversas raras
  • B Eficácia
  • C Toxicidade crônica
  • D Uso em grupos especiais
  • E Interações medicamentosas
No desenvolvimento de novos medicamentos são realizados os testes conhecidos como estudos de pré-comercialização, que são capazes de inferir a porcentagem de segurança e eficácia da droga. Para esse tipo de testes, geralmente, são utilizados:
  • A Muitos indivíduos;
  • B Gestantes
  • C Crianças
  • D Pouco indivíduos
  • E Idosos

No desenvolvimento de um novo medicamento é necessário, após o ensaios pré-clínicos, iniciar os estudos clínicos em humanos com o objetivo de obter informações sobre as propriedades farmacocinéticas e farmacodinâmicas de um potencial fármaco. Sobre os ensaios clínicos, analise as proposições e coloque (V) para verdadeiro e (F) para falso. Em seguida, responda o que se pede.


( ) A fase I corresponde na utilização de 10 a 100 participantes, em geral, voluntários saudáveis, porém ocasionalmente pode ocorrer em pacientes com doenças raras ou avançadas. O estudo é de rótulo aberto e avalia a segurança e tolerabilidade do fármaco.

( ) A fase II corresponde a utilização de 50 a 500 participantes na qual os pacientes recebem o fármaco experimental, através de um estudo randomizado e controlado, para avaliar a eficácia e a faixa de doses do fármaco.

( ) A fase III corresponde a utilização de poucas centenas a poucos milhares de participantes (estudo multicêntrico), no qual os pacientes recebem o fármaco experimental de forma randomizada e controlada ou não para poder confirmar a eficácia em uma população ampliada.

( ) A fase IV corresponde ao estudo após a comercialização do produto no qual vários milhares de pacientes tomam o produto após o fármaco ser aprovado. O Estudo ocorre em rótulo aberto e avalia eventos adversos, aderência e interações medicamentosas.


O preenchimento CORRETO dos parênteses está na alternativa:

  • A V, F, F e F.
  • B V, F, V e V.
  • C F, F, V e V.
  • D V, F, V e F.
  • E V, V, V e V.

O medicamento Vonau Flash refere-se de uma patente da Universidade de São Paulo (USP), que representa a maior fonte de arrecadação em royalties (valor recebido pelo direito de comercialização de um produto) da universidade até agora: aproximadamente 90% do total. O medicamento é composto por um ______________________________, que tem como fármaco o ______________________, que é um antagonista do ___________________________e pertence a um grupo de medicamentos chamados de antieméticos. Dessa forma, o bloqueio seletivo da ação da serotonina impede a ocorrência de náuseas e vômitos.


Em sequência, as palavras que completam CORRETAMENTE essas lacunas são:

  • A comprimido orodispersível; cloridrato de 2 ranitidina; receptor histamínico H2 .
  • B comprimido de 3 liberação prolongada; cloridrato de ondasetrona; receptor 5-HT3 da serotonina.
  • C comprimido orodispersível; cloridrato de ondasetrona; receptor 5-HT3 da serotonina.
  • D .comprimido de 2 liberação prolongada, cloridrato de ranitidina, receptor histamínico H3 .
  • E comprimido orodispersível; cloridrato de proclorperazina; receptor da dopamina.

A partir de reações químicas, é possível verificar a presença de grupos de sustâncias típicos para os insumos farmacêuticos ativos de origem natural (IFAN) de maneira simples e rápida. Embora a maior parte dessas reações seja inespecífica, ocorrendo em grupos funcionais ou estruturas distribuídas em muitas substâncias, existem algumas reações que podem ser consideradas específicas. Neste último caso, a reação ocorre somente com algumas estruturas típicas e exclusivas de uma única classe de substâncias.

Fonte: SIMÕES CMO, SCHENKEL, EP, MELLO, JCP, MENTZ LA, PETROVICK PR. FARMACOGNOSIA do produto natural ao medicamento. Capítulo 8. Porto Alegre: ARTMED, 2017.


A reação de Shinoda é indicada para a pesquisa de quais metabólitos secundários?

  • A Alcaloides.
  • B Flavonoides.
  • C Alcaloides.
  • D Taninos.
  • E Metilxantinas.