A abrangência da farmacovigilância deve ser ampliada para incluir a segurança de toda a tecnologia relativa à saúde, incluindo medicamentos, vacinas, hemoderivados, biotecnologia, fitoterápicos e medicina tradicional, segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS).
A farmacovigilância também é conhecida como ensaios pós-comercialização ou fase IV
Segundo a Organização Pan-Americana da Saúde, a farmacovigilância não é um instrumento para a atenção farmacêutica, na medida em que não permite uma melhor avaliação da relação risco x benefício de um medicamento e não otimiza os resultados da terapêutica.
Na vigilância passiva, também definida como notificação voluntária, as suspeitas de reações adversas a um dado medicamento são espontaneamente transmitidas pelos profissionais de saúde para os pacientes.
A vigilância ativa pode ser realizada em instituições sentinelas, realizando-se a revisão de prontuários médicos, entrevistas com médicos e pacientes e garantindo-se uma completa e adequada coleta de dados a respeito de uma reação adversa de interesse.