Questões de Funções de Equipamentos Biomédicos (Engenharia Biomédica)

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A RDC nº 751/2022 dispõe sobre a classificação de risco para fins de registro dos dispositivos médicos, os quais estão enquadrados segundo o risco intrínseco que representam à saúde do usuário, paciente, operador ou terceiros envolvidos, em quatro classes:
• Classe I: baixo risco. • Classe II: médio risco. • Classe III: alto risco. • Classe IV: máximo risco.
Considerando as classes de risco, analise as assertivas abaixo, assinalando V, se verdadeiras, ou F, se falsas.
( ) Os dispositivos médicos enquadrados nas classes de risco I e II são sujeitos a registro, conforme a referida RDC.
( ) Os equipamentos, instrumentos e aparelhos destinados a propósitos como diagnóstico, prevenção, monitoramento, tratamento de uma doença ou para suporte ou manutenção da vida, dentre outras aplicações, são também denominados dispositivos médicos.
( ) Equipamentos especificamente destinados à limpeza, desinfecção ou esterilização de dispositivos médicos não são considerados dispositivos médicos.
( ) O software que comanda um dispositivo ou influencia o seu uso é classificado na mesma classe de risco desse dispositivo.
( ) Os dispositivos SaMD (Software as a Medical Device) são produtos ou aplicações que desempenham seus propósitos sem dependerem de um hardware de dispositivo médico, ou seja, são independentes de outros dispositivos e devem ser classificados quanto ao risco independentemente.
Assinale a alternativa que preenche, correta e respectivamente, as lacunas do trecho acima.

  • A F – F – V – F – F.
  • B V – F – V – F – V.
  • C F – V – V – V – F.
  • D F – V – F – V – V.
  • E V – F – F – V – F.

Um filtro passa-baixas com frequência de corte de 200 Hz apresenta um ganho de –60 dB em sua faixa de rejeição. Supondo-se que, na entrada desse filtro, seja aplicado um sinal de 400 Hz e 100 mV de amplitude, qual será a amplitude do sinal de saída do filtro?

  • A 100 nV.
  • B 10 nV.
  • C 10 µV.
  • D 100 µV.
  • E 40 mV.

Os sinais analógicos provenientes de transdutores de grandezas fisiológicas devem ser filtrados antes de serem amostrados com o intuito de utilizar as informações em um ambiente digital. Que tipo de filtragem é essa?

  • A Filtragem notch de 100 Hz digital.
  • B Filtragem passa-baixas analógica.
  • C Filtragem passa-baixas digital.
  • D Filtragem passa-altas analógica.
  • E Filtragem passa-altas digital.
Sobre as características eletroeletrônicas dos dispositivos elétricos, assinale a alternativa correta.
  • A Um potenciômetro é basicamente um elemento indutivo, cuja resistência elétrica varia conforme a potência.
  • B A capacitância elétrica é a propriedade de determinado dispositivo de armazenar carga elétrica a dado nível de potencial elétrico.
  • C A indutância eletromagnética é a propriedade do material isolante de produzir campo magnético em situações onde não há presença de corrente elétrica.
  • D O efeito Seebeck, também conhecido como efeito termoelétrico, trata das correntes que circulam em dielétricos de temperaturas diferentes.
  • E A resistência de material condutor depende exclusivamente do seu comprimento.
O prazo durante o qual um equipamento biomédico tem capacidade de gerar benefício para a entidade e seus usuários é conhecido como:
  • A Vida útil.
  • B Depreciação.
  • C Garantia.
  • D Validade.
  • E Aplicabilidade.